EMA要求：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲用药药政府机构局（EMA）本品人身安全和后果检验一个委员会促请，进一步提高对甲组戊酸盐的采用政府机构，限制育龄期未婚采用甲组戊酸盐。

这是由于，早产期甲组戊酸盐曝露会加剧胎儿畸形和受精状况。

一个委员会促请，除了对疗程无效或不持续性，甲组戊酸盐不用于疗程体弱有病症或疾患语言障碍的早产或即将早产未婚。

对于那些甲组戊酸盐是唯一疗程同样的未婚来说，不理应展开有效地的避孕措施。如果有缺乏经验的牙医机敏处理这种状况，可根据实际上状况，在牙医的范本和指派下展开早产准备。此外，这种状况同样也原则上于防治帕金森氏症。

EMA还促请，药理学牙医在向这些许多人受理甲组戊酸盐用药时，理应告知有关本品的全部信息，必需病征理解本品的潜在后果，在取得病征的坚称首肯后，均可展开相关疗程。

以上促请基于早产期甲组戊酸盐曝露效理应的一项该系统检验，在这项该系统检验中，EMA一个委员会不仅听取了涉及的病征和大家庭，还听取了相关的研究员和内科。

受精语言障碍

最近的科学研究说明了，早产期甲组戊酸盐曝露的孩童老年人受精状况体弱病后果高达30%-40%，包括：步行和语言延期、记忆语言障碍、致辞和表达十分困难和心智准确度偏高。

此外，有统计数据表明，睾丸内甲组戊酸盐曝露的老年人在出生时，畸形的后果共约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人中的体弱病后果仅为2%-3%；并且，这些老年人体弱多动症的后果也很小。近期统计数据也说明了，早产期甲组戊酸盐曝露的老年人体弱孤独症由此可知语言障碍和孤独症的后果为一般老年人的3倍和5倍。

一个委员会促请，不理应向欧盟的卫生保健人员和接纳甲组戊酸盐疗程的病征缺少有关这种本品的教育资料，以告知他们这种本品的相关后果。药理学牙医也不理应定期检验早就接纳疗程的**子或计划早产未婚。

目前为止，这些促请已经提交至人类互认可程序中和分散程序中协调组，等待终于控告。与此同时，对早就口服甲组戊酸盐、对疗程有任何究竟的未婚，理应及时听取牙医。

无可奈何

在这一科学研究领域卓有建树的哈佛大学该大学博士Kimford J. Meador说，如果促请这些促请，将会下降睾丸内甲组戊酸盐曝露的老年人数量。鉴于甲组戊酸盐曝露的多种畸形和胎儿受精状况后果，以及有共约一半的早产归属于计划早产，甲组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个无可奈何的同样。

“我们赞成这一促请，甲组戊碳酸不理应该作为疗程育龄未婚病症的一线疗程方法。并且，未婚在早产期间也需要被告知本品的潜在后果。我们一直致力于育龄期病症未婚接纳孕前听取的娱乐活动，同时也缺少了一些资源，以必需她们意识到病症本品的潜在后果。”英国宣传组织Epilepsy Action的传讯和拉票主管Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症本品也有效地，但是对于已早产或计划早产的未婚来说，略低于剂量的甲组戊碳酸仍是最佳同样。这显然是因为这些替代本品并不能控制病症症状，副作用过大，或是难以控制的病症发作后果远高于甲组戊碳酸带来的危害。

在这种状况下，计量共同利益后，病征和牙医显然会得出结论，甲组戊碳酸对他们来说是最人身安全的同样。如果促请这些促请，不理应必需病征意识到甲组戊碳酸的潜在后果，并与牙医草拟最佳疗程方案。

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校对： 李英飞