UCB的Vimpat癫痫取而代之适应症在美国获批

据9月末1日发布的立即，FDA从未许可UCB公司的Vimpat单药疗法用到疗程中风。这意味着该药可以单独给药用到部分性复发的成体中风病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可用到中风病征的除此以外疗程。

美国监管机构这项原先的提拔，意味着部分复发的中风病征可以用到Vimpat作为初治单药疗程，而从未接受疗程的中风病征，也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB公司关键在于Keppra（levetiracetam）出货量下跌带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收入。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与原先疗程分析方法的挑战（例如lamotragine和topiramate）中战胜，又将获得越来越高的收入。

因为该病十分复杂，病征需要个人化疗程，因此，中风病征的疗程并不需要多多益善。UCB顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过：“我们长期以来以提供越来越多中风病人越来越多疗程并不需要为目的。如今由于Vimpat的许可，医生和中风病征又有了越来越多疗程并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时提拔了Vimpat各种本品一般来说损耗口服。

UCB已方案向西欧呈交登记，扩展其在该区域的原先适应症。为此，UCB打算透过一项分析，来得lacosamide和carbamazepine缓释本品在用到原先诊断部分性复发中风病征时的合理性和安全性。

查询信源邮箱

编辑： zhongguoxing