意在:非竞争性氨基-3-乙酰-5-吡啶-4-异恶唑-乙酯(AMPA)肽拮抗剂吡仑帕奈,附加抗帕金森氏症本品(AEDs)共同病人抗药剂性部分猝死标准型帕金森氏症,按每日一次8 或12 mg 给药剂,对其药剂效和耐用性展开评估。方法:本科学研究为多中的心、双盲、抗抑郁药剂对照测试(临床实验警政鉴别号: NCT00699972)。病患者([1]12 岁, 1–3 AEDs给药剂后仍共存帕金森氏症持续性猝死)被随机分两组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及抗抑郁药剂每日给药剂一次。水平线期(6 周)后,病患者转到日前19周的双盲阶段:先展开日前6周的滴注(按2 mg/周增量增至前提剂量),随后转到日前13周的维持期。主要前提为帕金森氏症猝死的%-成正比;可在欧盟注册的也就是说前提为50%的有效率。结果:随机病人的388事例病患者中的,给与了387事例病患者的帕金森氏症猝死Hz数据。这些在双盲阶段的意向病人一些人中的,抗抑郁药剂、8 及12 mg的吡仑帕奈病人两组的帕金森氏症猝死Hz中的值成正比分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 抗抑郁药剂分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)外未达致显著性差异。68事例(17.5%)病患者得以继续测试,仅限于显现不良事件的40 事例(10.3%)病患者。病人引起的不良事件多数为头晕、便秘、懦弱、头痛、摔倒及共济失调。结论:本测试暗示,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈除此以外药剂物改善了昧控制性部分猝死标准型帕金森氏症病患者的帕金森氏症控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可不能接受的耐用性与耐受性。证词类群:本科学研究两组提供的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈除此以外药剂物可以有效用于昧控制性部分猝死标准型帕金森氏症病患者,为I类证词。
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